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自动化所产业转化牵头两项团体标准在行业内首次发布

  • 发表日期:2021-07-23 【 【打印】【关闭】
  •   近日,众博在线注册登录团队离岗创业成立的DPM公司(含北京数字精准医疗科技有限公司和珠海市迪谱医疗科技有限公司)联合广东省医疗器械质量监督检验所,依据《团体标准管理规定》程序制定的《医用内窥镜内窥镜功能供给装置 含有近红外激发光的冷光源》和《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统》两项团体标准,在全国团体标准信息平台重点发布。 

      恶性肿瘤是我国居民致死的主要原因,2020年全国新增患者约457万例、死亡300万例,患者基数庞大。目前手术切除仍然是原发性肿瘤的主要治疗方式,通常术前使用CTMRI、超声等确定肿瘤位置后,医生在术中通过观察和触摸的方式确定手术切除范围。肿瘤定位依赖于主刀医生的经验,通常只能获得相对粗略的肿瘤边界,即使扩大切除范围后仍有部分癌灶可能漏诊,有8%50%的患者术后发生肿瘤复发和转移。因此,肿瘤外科迫切需要一种灵敏度高,且能对肿瘤组织细胞进行特异性实时成像的术中影像设备,以快速界定肿瘤边界、明确肿瘤是否完全切除。 

      传统的术前影像诊断设备主要面向各医院的影像科或放射科,提供疾病的影像类诊断和预后方案;而新兴的近红外荧光分子影像技术面向广大的外科医生,为医院的各类外科手术室提供疾病的术中精准定位,可显著提升手术的治疗效果,为患者的预后改善提供了重要帮助。为了进一步推动和规范化近红外荧光成像技术的发展,突破国外高端医疗器械领域的垄断,增加医生和患者获益,起草单位共同制定了该两项团体标准,并在国内首次发布。 

      该两项团体标准是在国家科技部数字诊疗装备研发专项“近红外荧光成像术中导航系统”的支持下,以及国家创新医疗器械和北京市创新医疗器械的研发基础上,形成的具有原创性自主知识产权的近红外荧光成像技术指标以及测试方法。本次两项团体标准的发布,填补了国内荧光内窥镜领域标准的空白,将助力相关技术、产品创新以及政策标准的研究和探讨,为行业标准的建设提供参考,推动个体化精准医疗的发展。 

        

     

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